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            業務范圍

                   上海賽金生物醫藥有限公司(賽金生物)創建于2000年,由上海醫藥(集團)有限公司和美國康達生物科技控股有限公司合資成立,主要致力于研發,生產和銷售免疫性疾病及腫瘤疾病領域的高質量重組蛋白和單克隆抗體類生物藥物,是中國生物醫藥行業的開拓者和領導者,也是中國首批、上海市第一家通過《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(2010版GMP)認證的生物制藥企業。

             

                  賽金生物具備持續開發新藥的能力,已成功建立了高容量的全人源噬菌體展示平臺及篩選庫、動物模型體內藥效評價平臺、原核表達系統開發平臺、高表達細胞株開發平臺、高性能自主培養基開發平臺、一體式的反應器過程開發平臺、先進的純化制備技術平臺、全面的質量分析技術平臺以及高質量的臨床研究技術平臺等,其核心技術和研發生產能力均處于國際領先水平。

             

                   公司首項產品強克?,是注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,于2011年4月獲得國家食品藥品監督管理局藥品注冊批件,適用于對常規治療無效的活動性強直性脊柱炎成年患者,目前正在進行類風濕關節炎和銀屑病的三期臨床試驗。強克?采用先進的DNA重組技術和哺乳動物細胞表達系統表達,經由國際領先的純化生產工藝制造,具有活性和純度高、雜質少的特點。賽金生物以其強克?產品穩定的制造工藝及卓越的質量標準,成熟的無血清無抗生素、大規模高密度高表達的哺乳動物細胞培養技術平臺,先進的“質量源于設計”的GMP生產質量管理理念成為中國單抗行業的領跑者。賽金生物的另一個產品,治療骨質疏松的生物藥物CG002,目前正在臨床試驗中。同時公司還有多項單抗類新產品正在臨床前研究和開發階段。

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